中国医药阿加曲班注射液获批 用于改善急性缺血性脑梗死相关症状

　　10月17日，中国医药发布公告，下属全资子公司天方药业收到国家药监局核准签发的阿加曲班注射液(规格：2ml:10mg、20ml:10mg)《药品注册证书》。

　　阿加曲班是一种新型的凝血酶抑制剂，属于抑制纤维蛋白形成药，适用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善；对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。

　　阿加曲班注射液为田边三菱制药株式会社于1990年2月首先在日本上市，2010年获批进入中国市场，商品名为诺保思泰。在我国，阿加曲班注射液共有13个批准文号，其中2ml:10mg规格6个，20ml:10mg规格7个。除天方药业，国内还有包括山东新时代药业、博瑞制药(苏州)等5家企业的阿加曲班注射液(2ml:10mg)规格与参比制剂(诺保思泰)一致。其中，2家通过质量和疗效一致性评价，3家为按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。

　　根据PDB数据库样本医院用药销售统计，2021年阿加曲班注射液样本医院销售总金额约为1.94亿元，2022年第二季度累计销售金额约为8024万元。

（文章来源：新京报）